FDA نیازهای تقویت کننده Pfizer Covid را به افراد 16 و 17 ساله گسترش می دهد.

مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در روز پنج‌شنبه، نوجوانان مسن‌تر را به شدت تشویق کرد که حداقل شش ماه پس از تکمیل دو دوز اول کووید-19، واکسن فایزر خود را تقویت کنند.

توصیه CDC برای افراد 16 و 17 ساله تنها چند ساعت پس از تمدید صلاحیت سازمان غذا و دارو برای دریافت سومین دوز Pfizer و BioNTech برای این گروه سنی است.

دکتر روشل والنسکی، مدیر CDC، در بیانیه‌ای گفت: «اگرچه ما همه پاسخ‌ها را برای نوع Omicron نداریم، داده‌های اولیه نشان می‌دهد که تقویت‌کننده‌های COVID-19 به گسترش و تقویت محافظت در برابر Omicron و سایر انواع کمک می‌کنند.» ما می دانیم که واکسن های کووید-19 ایمن و مؤثر هستند، و من به شدت نوجوانان 16 و 17 ساله را تشویق می کنم که اگر حداقل 6 ماه از سری اولیه واکسن های فایزر می گذرند، یک تقویت کننده دریافت کنند.

OK والنسکی به بسیاری از دانش‌آموزان دبیرستانی این امکان را می‌دهد که سومین شات خود را بلافاصله دریافت کنند.

توصیه قوی CDC و تأیید فوری FDA تنها یک روز پس از انتشار داده‌های اولیه آزمایشگاهی Pfizer و BioNTech انجام شد که نشان می‌داد واکسن‌های تقویت‌کننده سطوح بالایی از محافظت در برابر نوع omcron بسیار جهش‌یافته ویروس که باعث Covid-19 می‌شود، ارائه کردند.

داده های اولیه نشان داد که omicron به طور قابل توجهی حفاظت ارائه شده توسط سری اولیه دو دوز را کاهش داد. از سوی دیگر، تقویت‌کننده‌ها با گزینه سطوح قابل مقایسه با محافظت ۹۵ درصدی ارائه شده توسط سری دو دوز در برابر سویه اصلی ویروس مبارزه می‌کنند، نتایج آزمایشگاهی نشان می‌دهد.

دکتر جانت وودکاک، کمیسر موقت سازمان غذا و دارو، در بیانیه‌ای گفت: «از آنجایی که مردم برای تعطیلات با خانواده و دوستان در داخل خانه جمع می‌شوند، ما نمی‌توانیم تمام اقدامات احتیاطی بهداشت عمومی را که در طول همه‌گیری انجام دادیم کنار بگذاریم. “از آنجایی که گونه های دلتا و omicron همچنان در حال گسترش هستند، واکسیناسیون بهترین محافظت در برابر COVID-19 است.”

تنظیم کننده ها در ایالات متحده به دلیل نگرانی در مورد میوکاردیت، یک بیماری التهابی نادر قلبی که شایع ترین آن در مردان جوان است و تصور می شود با سطح تستوسترون مرتبط است، نسبت به افراد مسن تر نسبت به تایید واکسن برای افراد جوان تر بی میل هستند.

FDA روز پنجشنبه گفت که پس از ارزیابی داده های دنیای واقعی بیشتر، دریافت که مزایای واکسن ها بر خطرات میوکاردیت بیشتر است.

طبق گفته FDA، شایع ترین علائم گزارش شده توسط افرادی که تقویت کننده دریافت کرده اند، درد، قرمزی و تورم در محل تزریق و همچنین خستگی، درد عضلانی و مفاصل و لرز است.

مقامات بهداشت عمومی در ایالات متحده به دلیل ترس از جهش زمستانی کووید ناشی از گزینه دلتا و عدم اطمینان در مورد سیر آینده همه‌گیری ناشی از Omicron، از همه افراد واجد شرایط می‌خواهند که یک واکسن تقویتی دریافت کنند.

اثربخشی سری اولیه واکسیناسیون دو دوز قبل از ورود omicron کاهش یافت. مجله Science ماه گذشته مطالعه‌ای را منتشر کرد که نشان داد اثربخشی واکسن دو دوز فایزر از 86 درصد بین فوریه و اکتبر به 43 درصد کاهش یافته است.

معاون آزمایش‌های بالینی واکسن فایزر، دکتر جان پرز، ماه گذشته به کمیته مشورتی CDC گفت که این تقویت‌کننده در یک کارآزمایی بالینی با 10000 شرکت‌کننده 16 ساله و بالاتر، 95 درصد در پیشگیری از عفونت علامت‌دار مؤثر بوده است.